Bristol Myers Squibb žaluje spoločnosť Xspray Pharma za porušenie patentu na liek na leukémiu

Žalobca, spoločnosť Bristol Myers Squibb Company (BMS), podal v stredu žalobu proti žalovanej spoločnosti Xspray Pharma AB v okrese New Jersey. Žaloba pre porušenie patentu má zabrániť žalovaným vo výrobe a predaji generických verzií lieku Sprycel, ktorý je žalobcom.
Liek Sprycel je určený na liečbu dospelých a detí s diagnózou rôznych typov leukémie. Žalobcovia sú držiteľmi dvoch patentov, patentu '725 a patentu '103 (patent je predmetom súdneho sporu), s názvom „Metódy prípravy 2-aminotiazol-5-aromatických karboxamidov ako inhibítorov kinázy“. Patenty boli vydané v rokoch 2009 a 2014. Okrem predmetného patentu majú žalobcovia aj novú žiadosť o registráciu lieku (NDA) na perorálny liek.
Podľa žaloby spoločnosť Xspray predložila Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) dohodu o mlčanlivosti, v ktorej žiada o povolenie vyrábať a predávať generickú verziu lieku Sprycel. Spoločnosť Xspray okrem iného kontaktovala žalobcov a informovala ich, že sporné patentové nároky sú neplatné alebo nie sú porušené budúcimi produktmi žalovaných.
List spoločnosti Xspray adresovaný žalobcom im poskytol dôverný prístup k určitým častiam dohody o mlčanlivosti Xspray, ale neposkytol žalobcom prístup k hlavnému spisu o liekoch. Žalobcovia nemajú prístup k hlavným spisom o liekoch, čo im bráni v „schopnosti preskúmať informácie relevantné pre ich analýzu porušení,“ uvádza sa v žalobe.
V žalobe sa uvádza, že Xspray porušuje aspoň jeden nárok každého z predmetných patentov. Žalobcovia ďalej vysvetľujú, že žalovaní oznámili svoj zámer vyrábať a predávať svoje produkty podľa dohody o mlčanlivosti ihneď po schválení FDA, čo by podľa žalobcov predstavovalo ďalšie porušenie vyššie uvedených patentov.
Spoločnosť BMS argumentovala, že ak by sa žalovaným nezabránilo v ďalšom porušovaní predmetných patentov, utrpeli by „značnú a nenapraviteľnú ujmu“. V žalobe sú uvedené dva body obžaloby z porušenia patentu. Žalobcovia požadujú kladné rozhodnutie v každom bode obžaloby, súdny príkaz na zabránenie ďalšiemu porušovaniu, príkaz zabezpečujúci, aby sa produkty žalovaných s NDA nevyrábali pred uplynutím platnosti predmetného patentu, peňažnú úľavu, ak žalovaní budú propagovať svoje produkty s NDA a ďalšie.